Life Sciences & Healthcare

A atuação do KLA em Life Sciences & Healthcare vai além da assessoria regulatória tradicional. Combinamos profundo conhecimento técnico com visão estratégica e comercial, identificando entraves regulatórios, mapeando riscos e apresentando alternativas viáveis para que nossos clientes tomem decisões com segurança e agilidade.

Atendemos empresas em mercados altamente regulados — indústria farmacêutica, dispositivos médicos, biotecnologia, saúde suplementar, hospitais, laboratórios, healthtechs e demais agentes do setor — em todas as fases de seus produtos e serviços, do desenvolvimento à gestão de crises. Também assessoramos empresas fora do setor que integram cadeias produtivas reguladas, como indústrias químicas e fabricantes de insumos.

Nossa equipe multidisciplinar conecta regulação sanitária, contencioso estratégico, contratos, compliance, tributário, societário e propriedade intelectual, oferecendo uma resposta jurídica integrada e orientada a resultados.

SERVIÇOS

  • Assessoria regulatória estratégica perante ANVISA, ANS, vigilâncias sanitárias, CMED, CONITEC, CNS e conselhos profissionais, com foco em soluções práticas e mitigação de riscos.
  • Apoio jurídico na obtenção, renovação e regularização de licenças, registros e autorizações sanitárias nos âmbitos federal, estadual e municipal, com atuação integrada junto a despachantes especializados.
  • Transferência de titularidade de registros de produtos perante a ANVISA e ANS, incluindo mapeamento de riscos e condução dos procedimentos administrativos.
  • Pesquisa clínica, inovação e biotecnologia — suporte a patrocinadores, CROs e centros de pesquisa, atuação perante CEP/CONEP e assessoria em terapias avançadas, patrimônio genético e transferência de tecnologia.
  • Contencioso regulatório e processos administrativos.
  • Recall e gerenciamento de crises regulatórias, da notificação à autoridade até a gestão reputacional e investigação de eventos adversos.
  • Contratos complexos no setor de saúde e saúde suplementar.
  • Licitações, compras públicas, PPPs e PDPs em saúde, do planejamento à execução contratual.
  • Compliance regulatório, ética e saúde digital — programas estruturados, investigações internas e novos modelos de negócio e produtos em conformidade com ANVISA, ANS e demais autoridades.
  • Publicidade e marketing de produtos regulados, com análise de riscos e adequação às normas da ANVISA.

PRINCIPAIS CONTATOS

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