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Saúde e Farmacêuticas (Life Sciences)

A equipe de Saúde e Farmacêuticas (Life Sciences) do KLA reúne em seu portfólio algumas das maiores empresas nacionais e multinacionais do setor.

A atuação do time abrange desde questões regulatórias até aspectos tributários, fusões e aquisições, além de registro e gerenciamento da marca, considerando as peculiaridades das indústrias farmacêutica e de produtos para a saúde, incluindo aqueles sujeitos a regime da Vigilância Sanitária.

Ainda, a área auxilia empresas na representação perante órgãos como Anvisa, Ministério da Agricultura, Inmetro e outros entes reguladores.

SERVIÇOS

• Suporte na elaboração de políticas internas de compliance, com enfoque nas determinações regulatórias setoriais
• Consultoria regulatória para empresas brasileiras e estrangeiras com relação a autorizações de funcionamento perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), licença sanitárias locais (em nível estadual e municipal) e registro de produtos perante autoridades sanitárias
• Elaboração, revisão e aconselhamento sobre contratos de distribuição e de terceirização de etapas da produção de produtos regulados de natureza sanitária
• Representação dos clientes junto a ANVISA, Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), entre outros entes reguladores, nas questões relacionadas ao registro de produtos, medicamentos e empresas, discussões sobre reajuste de preços e em processos administrativos de viés sancionatório
• Assistência na execução de estudos clínicos no Brasil, incluindo análise e elaboração de contratos e de protocolos de pesquisa
• Revisão de campanhas publicitárias e de rótulos de produtos da indústria farmacêutica e de produtos para a saúde
• Assistência em licitações envolvendo a aquisição de medicamentos, produtos para a saúde e outros produtos regulados
• Auxílio na importação e na exportação de produtos sujeitos a regime da Vigilância Sanitária
• Condução de processos judiciais e administrativos envolvendo questões regulatórias
• Participação em reuniões representando os interesses do cliente em agências reguladoras, bem como em órgãos de defesa do consumidor e Ministério Público

PRINCIPAIS CONTATOS

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